Medicabio - Manuel qualité - page 2

L.B.M. MEDICABIO
27 Avenue Koutiala
61000 Saint Germain
du Corbéis
MANUEL QUALITE
Ref : A-MANQ-MAQ-002-12
Version : 12
Applicable le : 24-07-2018
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SOMMAIRE
SOMMAIRE
2
INTRODUCTION
4
PRESENTATION DU LABORATOIRE
5
ORGANISATION DU LABORATOIRE
6
Le manuel qualité fait référence à l’ensemble des procédures du système qualité.
6
A / PROCESSUS MANAGEMENT DE DIRECTION
8
A1. Politique qualité et engagement de la direction
8
A2. Organisation des responsabilités
10
1.
Organigramme hiérarchique et fonctionnel
10
2.
Organigramme du système qualité
11
A3. Préparation et conduite des revues de direction
12
A4. Communication et éthique
12
1.
Communication interne
12
2.
Communication avec les professionnels de santé
12
3.
Communication avec les patients
13
4.
Ethique
14
B / PROCESSUS MAITRISE DE LA DOCUMENTATION
15
C / PROCESSUS MANAGEMENT DE LA QUALITE
17
C1.
Gestion des audits
17
C2.
Maîtrise des non-conformités
18
C3.
Enquêtes de satisfaction
18
C4.
Indicateurs qualité
19
D / PROCESSUS PRE-ANALYTIQUE
20
E / PROCESSUS ANALYTIQUE
21
E.1.
Validation technique
22
E.2.
Vérification de méthodes
23
F / PROCESSUS POST-ANALYTIQUE
24
F1. Validation Biologique
24
F2. Transmission des résultats
25
F3. Modification des comptes rendus
25
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